Вопрос 1. Подходит ли этот тест для моей работы?

Это то, что Д. Саккет и его коллеги называют полезностью теста5. Даже если тест на 100% достоверный, точный и надежный, поможет ли он мне? Позволит ли он определить излечимое заболевание? Если да, предпочту ли я его тесту, который привык назначать? Могу ли я (мои пациенты, налогоплательщики) позволить это исследование? Согласят­ся ли мои пациенты его пройти? Изменит ли он вероятность возможных диагнозов до такой степени, чтобы изменить план лечения? Если ответы на эти вопросы отрицательные, можно отклонить статью, не читая ее дальше аннотации или введения.

Вопрос 2. Сравнивался ли тест с «золотым стандартом»?

Сначала нужно задать вопрос, сравнивался ли тест с чем-либо вооб­ще. Иногда пишутся статьи (в прошлом они даже публиковались), в ко­торых не делалось ничего, кроме проведения нового теста на нескольких десятках пациентов. Такие упражнения могут давать различные резуль­таты, но конечно же они не подтверждают того, что «высокие» результа­ты указывают на наличие заболевания, а «низкие» результаты указыва­ют на его отсутствие.

Вопрос 4. Избегалась ли систематическая ошибка вследствие не­полного проведения «золотого стандарта»?

Это легко проверить. Вопрос означает: «Каждый ли участник, полу­чавший новый диагностический тест, также получал «золотой стандарт», и наоборот?». Надеюсь, вы не испытываете проблем в определении по­тенциальной систематической ошибки в работах, в которых «золотой стандарт» проводился только у лиц с уже положительными результата­ми оцениваемого теста. Кроме того, в такого рода смещениях есть и дру­гие более тонкие аспекты, выходящие за рамки этой книги. Подробное обсуждение этих вопросов можно найти в работе Рид (Read) и соавт.6

Вопрос 5. Избегалась ли систематическая ошибка вследствие ожи­дания?

Систематическая ошибка вследствие ожидания происходит, когда патолог или кто-либо интерпретирующий диагностический материал подсознательно находится под влиянием знания характеристик данного случая; например, наличие боли в груди при интерпретации ЭКГ В кон­тексте оценки диагностических исследований в сравнении с «золотым стандартом» вопрос означает:

Вопрос 8. Указаны ли доверительные интервалы для чувствитель­ности, специфичности и других характеристик теста?

Если бы он определил еще одного убийцу невиновным, чувстви­тельность его вердикта упала бы с 67 до 33%, а прогностическая цен­ность положительного результата вердикта — с 33 до 20%. Эта огромная (и неприемлемая) зависимость от одного решения судьи, конечно, свя­зана с тем, что мы оценивали решения судьи только по 10 судебным де­лам. Доверительные интервалы для характеристик этого судьи настоль­ко широкие, что моя компьютерная программа отказывается их считать! Запомните: чем больше размер выборки, тем уже доверительный интер­вал. Поэтому на доверительные интервалы особенно важно обращать внимание, если размер выборки в статье небольшой. Формулу для под­счета доверительных интервалов характеристик диагностического теста можно найти в книге М. Гарднера (Gardner) и Д. Альтмана (Altman) «До­верительная статистика.

Вопрос 9. Получен ли на основании результатов диапазон нормаль­ных значений?

Помните заметки, которые вы писали, когда учились в колледже? Помните, как вам приходилось терять время в библиотеке, просматри­вая каталоги книг и журналов? Просмотрев, казалось бы, подходящий абзац, вы копировали его, а затем, если он в дальнейшем не соответ­ствовал предлагаемой вами теории, выбрасывали его. Этот способ соот­ветствует методам создания журналистского обзора — обобщения первичных исследований без анализа систематическим (т.е. стандарти­зированным и объективным) образом. Зарплата журналиста зависит от того, сколько он написал, а не от того, сколько он прочитал и насколько критично оценил информацию. Такая ситуация объясняет, почему боль­шинство «новых научных открытий», о которых вы читаете в газетах, быстро опровергаются.

В противоположность журналистским обзорам систематические обзоры — обобщения первичных работ, которые:

• содержат разделы «цели», «материалы», «методы»;

• были проведены в соответствии с точной и воспроизводимой мето­дологией